La medida, inicialmente establecida con efectos desde el 30 de enero de 2021, ha sido prorrogada a través del Reglamento de Ejecución 2021/442 de la Comisión, de 11 de marzo de 2021, arguye como principal motivación, el riesgo latente en la falta de suministro de vacunas contra el Covid-19 en los Estados miembro de la UE.
Así, tanto las vacunas enteramente fabricadas en la UE, como los principios activos (incluyendo bancos de células patrón, de trabajo y muestras) de éstas, originarios de la UE o de tercer país (previamente importados en la UE) que hayan sido utilizados en la fabricación de estas vacunas, estarán sujetos a una autorización de exportación que deberá presentarse cuando las mercancías se declaren para la exportación y, a más tardar, en el momento en el que la aduana de control declare el levante.
Las partidas de la Nomenclatura Combinada de la UE afectadas por esta regulación son las siguientes: 3002.20.10, ex 2933.99.80, ex 2934.99.90, ex 3002.90.90 y ex 3504.00.90.
La autorización de exportación deberá ser cumplimentada por el exportador, declarando, entre otra información, el nombre del fabricante identificado en el Anexo II del citado Reglamento.
Es importante señalar que, a efectos de este Reglamento, las actividades de llenado y envasado dentro de la UE tienen la consideración de operaciones de fabricación, motivo por el cual, tanto los laboratorios titulares encargados de la fabricación de la vacuna como aquellos cuya actividad de fabricación consiste en el llenado y envasado, son susceptibles de ser identificados individualmente a efectos del Anexo II de este Reglamento.
El Reglamento exime de la presentación de esta autorización a las expediciones de vacunas que tengan como destino un país de Europa Continental, del COVAX (Fondo de Acceso Global para Vacunas), de la región Paneuromediterránea y del Norte de África, principalmente.
Por último, señalar que, sin la presentación de la autorización de exportación válida, queda prohibida la exportación de las preparaciones farmacéuticas clasificadas en las partidas arancelarias antes citadas desde el territorio aduanero de la UE.
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